Beckman Coulter Diagnostics kündigt die weltweite Einführung eines Immunoassay-Analysegeräts an

Jan 10, 2024

Beckman Coulter Diagnostics hat am Montag den DxI 9000 Access Immunoassay-Analysator auf den Markt gebracht und ihn damit in den meisten Ländern weltweit verfügbar gemacht.

Der Analysator soll den Anforderungen an Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit, Qualität und Menüerweiterung gerecht werden, so das Unternehmen.

Das System habe die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und die CE-Kennzeichnung gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR), sagte ein Unternehmenssprecher in einer E-Mail und fügte hinzu, dass Beckman Coulter Diagnostics auch in Ländern im asiatisch-pazifischen Raum Zulassungen erhalten habe ( APAC); Osteuropa, der Nahe Osten und Afrika (EEMEA); und Lateinamerika-Regionen.

„Mit dem DxI 9000 hat Beckman Coulter erfolgreich eine Plattform entwickelt, die den heutigen Laboranforderungen an Geschwindigkeit, Genauigkeit und Zuverlässigkeit gerecht wird“, sagte Dr. Ray Divilley, Chefarzt des Mayo University Hospital, Irland, in einer Erklärung. „Aufgrund unserer Nutzung und Evaluierung des Systems in unserem Labor konnten wir Ärzten und letztendlich Patienten, die über Behandlungsmöglichkeiten nachdenken, schneller umsetzbare Ergebnisse liefern.“

Der Analysator kann bis zu 215 Tests pro Stunde und Quadratmeter durchführen. Laut Beckman Coulter besteht es aus einer ZeroDaily-Wartungsfunktion, die die Betriebszeit erhöht. Beta-Benutzer bestätigen, dass ZeroDaily Maintenance ihren Arbeitsalltag ohne tägliche Wartungsanforderungen neu definiert und dadurch die jährlichen Wartungsroutinen um bis zu 96 % reduziert, fügte das Unternehmen hinzu.

Die PrecisionVision-Funktion des Analysators besteht aus automatischen Sicherheitsmaßnahmen, darunter Röhrchenidentifizierung, Kappenerkennung, Spitzenprüfung, Probenansaugung und -abgabe, Restwaschvolumen und Substratvolumen. Jede Überprüfung verringert das Risiko der Meldung fehlerhafter Daten und erhöht die Systemzuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, so das Unternehmen.

Beckman Coulter fügte hinzu, dass seine Remote-Service- und Diagnoselösung DxS IntelliServe mit DxI 9000-Analysatoren verbunden werden kann, um Daten und Fehlertrends zu überwachen und bei Bedarf einen zeitnahen, proaktiven Systemservice zu ermöglichen.

Das Analysegerät ist mit dem Access NT-proBNP-Assay des Unternehmens erhältlich, der die Konzentrationen des N-terminalen natriuretischen Pro-B-Typ-Peptids misst, die im Herzen einer Person entstehen. Hohe Konzentrationen natriuretischer Peptide können auf eine Herzinsuffizienz hinweisen. Access NT-proBNP liefert schnelle Ergebnisse in weniger als 11 Minuten.