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Mar 08, 2023

Genf, 11. Mai 2023 – In einem neuen Bericht, der heute veröffentlicht wurde, warnte Médecins Sans Frontières/Ärzte ohne Grenzen (MSF), dass der Zugang zu Point-of-Care-CD4-Tests auf HIV durch die US-amerikanischen Diagnostikunternehmen Abbott Laboratories (Abbott) und Becton gefährdet sei Dickinson (BD) hat beschlossen, die Herstellung wichtiger Geräte für die Durchführung von CD4-Tests einzustellen. Diese Geschäftsentscheidung wurde als Reaktion auf die sinkende Nachfrage nach CD4-Tests getroffen, nachdem die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Wechsel von CD4- zu Viruslasttests zur Überwachung der HIV-Behandlung empfohlen hatten. CD4-Tests bleiben jedoch ein wesentlicher Bestandteil der Pflege von Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion Daher ist die Herstellung dieser Tests weiterhin dringend erforderlich.

Point-of-Care-CD4-Tests sind ein besonders wichtiges Diagnoseinstrument in den Gemeinden, in denen wir arbeiten, da wir die Tests den Menschen zur Verfügung stellen können, um eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung zu diagnostizieren

Um den Zugang zu lebensrettenden CD4-Tests zu gewährleisten, forderte Ärzte ohne Grenzen Abbott und BD auf, ihre Entscheidung, die Produktion von CD4-Geräten einzustellen oder die Technologie an einen Hersteller in einem Land mit niedrigem oder mittlerem Einkommen (LMIC) zu übertragen und die lokale Produktion zu unterstützen, unverzüglich rückgängig zu machen. Darüber hinaus ermutigen wir die WHO, aktualisierte und explizite Leitlinien zur entscheidenden Rolle von Point-of-Care-CD4-Tests bereitzustellen.

HIV infiziert und zerstört CD4-Zellen, eine Art weißer Blutkörperchen, die eine Schlüsselrolle im menschlichen Immunsystem spielen. CD4-Tests zählen die Anzahl der CD4-Zellen in einer Blutprobe: Eine niedrige CD4-Zellzahl weist auf eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung hin. Bei bis zu 30 % der Menschen, die eine HIV-Behandlung beginnen, wird eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung diagnostiziert, die aufgrund des hohen Sterberisikos sofortige und spezifische medizinische Versorgung erfordert. CD4-Tests können mit großen Laborgeräten oder Point-of-Care-Geräten durchgeführt werden. Bei Point-of-Care-CD4-Geräten handelt es sich um batteriebetriebene Geräte oder Einweg-Schnelltests, die nur minimale oder gar keine Laborinfrastruktur erfordern und daher besonders in dezentralen und ressourcenarmen Umgebungen nützlich sind.

Die Entscheidung von Abbott und BD, die Herstellung kritischer Point-of-Care-Testgeräte für HIV einzustellen, wird erhebliche negative Auswirkungen auf das Leben von Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion haben

„Wir verlassen uns auf CD4-Tests, um eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung bei Menschen mit HIV zu diagnostizieren: Dies ist ein wesentlicher und oft lebensrettender Schritt, um jeder Person in unserer Obhut die geeigneten Instrumente zur Behandlung ihrer Krankheit zur Verfügung zu stellen“, sagte Dr. Fabien Kabongo, medizinischer Koordinator von Ärzte ohne Grenzen in Conakry, Guinea. „Point-of-Care-CD4-Tests sind in den Gemeinden, in denen wir arbeiten, ein besonders wichtiges Diagnoseinstrument, da wir die Tests den Menschen zur Verfügung stellen können, um eine fortgeschrittene HIV-Erkrankung zu diagnostizieren. Daher ist es wichtig, dass in den WHO-Richtlinien klargestellt wird, dass dies immer noch eine entscheidende Rolle spielt.“ für Point-of-Care-CD4-Tests, damit Menschen mit HIV so schnell wie möglich das richtige Paket an Pflege erhalten können.“

In LMICs werden jährlich etwa 8 Millionen CD4-Tests benötigt: Die Entscheidung von Abbott und BD, die Produktion von CD4-Testgeräten einzustellen, wird erhebliche Auswirkungen auf die Versorgung von Menschen mit HIV in ressourcenarmen Umgebungen haben, einschließlich der von Ärzte ohne Grenzen durchgeführten HIV-Programme.

„Die Entscheidung von Abbott und BD, die Herstellung kritischer Point-of-Care-Testgeräte für HIV einzustellen, wird erhebliche negative Auswirkungen auf das Leben von Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion haben“, sagte Stijn Deborggraeve, Diagnoseberater der MSF Access Campaign. „Abbott und BD müssen dringend die Produktion von Point-of-Care-CD4-Testgeräten wieder aufnehmen, und die Regierungen sollten schnell handeln, um den Einsatz von CD4-Tests im Land auszuweiten, um Leben vor fortgeschrittener HIV-Erkrankung zu retten.“

Der MSF-Bericht „Make It Count: Access to Point-of-Care CD4 Testing Under Threat“ bietet eine tiefergehende Analyse des Zugangs zu lebensrettenden Point-of-Care-CD4-Technologien.