Die US-amerikanische FDA genehmigt Cue Health

Apr 27, 2023

(Reuters) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat am Dienstag den COVID-19-Test für zu Hause von Cue Health genehmigt, den ersten Coronavirus-Test, der eine Marktzulassung auf der Grundlage einer traditionellen Prüfung vor dem Inverkehrbringen erhielt, teilte die Behörde mit.

Die FDA sagte, dies sei der erste Heimtest, der nach dem traditionellen Prüfverfahren für Atemwegserkrankungen zugelassen wurde.

„Dies ist Teil der umfassenderen Bemühungen der FDA, die Entwicklung und Verfügbarkeit von Heimtests für eine Vielzahl von Erkrankungen voranzutreiben, um den Patientenzugang zu Tests zu erweitern“, sagte Jeff Shuren, Beamter der FDA, in einer Erklärung.

(Berichterstattung von Raghav Mahobe in Bengaluru; Redaktion von Krishna Chandra Eluri)