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Pei/Bfarm Immuno Coil Selbstantigentest Antigen-Speichel-/Sputum-/Nasentupfer-Schnelltest

Pei/Bfarm Immuno Coil Selbstantigentest Antigen-Speichel-/Sputum-/Nasentupfer-Schnelltest

PEI/Bfarm Immuno Coil Selbstantigentest Antigen-Speichel-/Sputum-/Nasentupfer-Schnelltest Produktbeschreibung Der IMMUN
Basisinformation
Modell Nr.JSO012
TypIVD-Reagenz
ZertifizierungCE/ISO13485/Weiße Liste/Pei/Bfarm/Anmat
EinstufungCoil-Selbstantigen-Test
Merkmal 1Über 98 % Sensitivität und Spezifität
Merkmal 2Bfarm für den Selbst-/Berufstest
Merkmal 4Lagerware, versandfertig
ExemplareSpeichel/Sputum oder Nasentupfer
LieferzeitEine Woche nach Erhalt der Zahlung
Zeit10–15 Minuten. Ergebnis anzeigen
Kostenlose ProbeLiefern
OEMAkzeptiert
GruppeAlle Leute
Qualitätsgarantiezeitraum2 Jahre
MaterialPlastik
Ethylenoxid-SterilisationOhne
TransportpaketKarton
Spezifikation20 Tests/Verpackung, 5 Tests/Verpackung, 1 Test/Verpackung
WarenzeichenIMMUNOBIO
HerkunftChina
HS-Code3002150050
Produktionskapazität1 Million/Woche
Produktbeschreibung
PEI/Bfarm Immuno Coil Selbstantigentest Antigen-Speichel-/Sputum-/Nasentupfer-Schnelltest

 

Produktbeschreibung
Der IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis von Vir-Antigenen. Monoklonale Antiviren-Antikörper sind in der Antigen-Testlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-Vir-Antikörper-Konjugat im Schnellteststreifen. Die Mischung wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit anderen monoklonalen Antiviren-Antikörpern im Testbereich. Der Komplex wird eingefangen und bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich. Der vir-Antigen-Schnelltest enthält mit antiviralen monoklonalen Antikörpern konjugierte Partikel und weitere monoklonale Antivirenantikörper sind in den Bereichen der Antigentestlinie beschichtet.

Pei/Bfarm Immuno Coil Self Antigen Test Antigen Saliva/Sputum/Nasal Swab Rapid Test


Funktionen fürAntigentest
Autorisierte Zertifizierungen für Antigentests
  1. CE/ISO13485
  2. PEI/Bfarm
A. Schneller Test, Antigen-Testergebnis innerhalb von 10–15 Minuten erhalten. B. Hohe Empfindlichkeit und Spezifität

Pei/Bfarm Immuno Coil Self Antigen Test Antigen Saliva/Sputum/Nasal Swab Rapid Test


Produktinformation
TesttypAntigentest
TestprinzipKolloidale Goldmethode
BeispielstypRachensekret oder Nasensekret
Probenvolumen3 Tropfen extrahierte Lösung (ca. 100 µl)
Qualitativ quantitativQualitativ
Testzeit15 Minuten
Betriebs-Temperatur15-30°C
Lagertemperatur2-30°C

Pei/Bfarm Immuno Coil Self Antigen Test Antigen Saliva/Sputum/Nasal Swab Rapid Test


LEISTUNGSMERKMALEFür Antigen-Schnelltest
1. Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit Der IMMUNOBIO r Antigen-Schnelltest wurde mit einem kommerziellen Goldstandardreagenz (PCR) verglichen. Das Ergebnis zeigte die relative Sensitivität und Spezifität eines Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichs. Relative Sensitivität: 98,13 % (95 %-KI: 93,02 % ~ 99,90 %). Relative Spezifität: 100 % (95 %-KI: 97,73 % ~ 100,00 %). Genauigkeit: 99,35 % (95 %-KI : 97,50 % ~ 99,98 %) Nasenabstrich: Relative Sensitivität: 93,64 % (95 % KI: 87,23 % ~ 97,10 %) Relative Spezifität: 100 % (95 % KI: 95,56 % ~ 100,00 %) Genauigkeit: 96,67 % (95 % KI :93,15 % ~ 98,51 %) SpeichelRelative Sensitivität: 91,06 % (95 %-KI: 84,55 % ~ 95,08 %) Relative Spezifität: 99,00 % (95 %-KI: 94,01 % ~ 99,99 %) Genauigkeit: 94,62 % (95 %-KI: 90,74 % ~96,99%)2. Kreuzreaktivität: Der IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest ist mit Parainfluenzavirus-Antigen, Influenza-A-Virus-Antigen, Influenza-B-Virus-Antigen, Chlamydia-pneumoniae-Antigen, Mycoplasma-pneumoniae-Antigen, Adenovirus-Antigen, Respiratory-Syncytial-Virus-Antigen, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Virus verbunden Antigen, Treponema pallidum-Antigen, Antigen des humanen Immundefizienzvirus, EB-Virus-Antigen, Cytomegalievirus-Antigen, Enterovirus 71-Antigen, Mumps-Antigen, Windpocken-Zoster-Virus-positive Proben zeigten keine Kreuzreaktion. 3.Störende Substanzen:
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest getestet und es wurden keine Störungen beobachtet.
SubstanzKonzentrationErgebnis
Alpha-Interferon3 Millionen IEKeine Einmischung
Gereinigtes Mucin1000 ng/mlKeine Einmischung
Parainfluenzavirus1X105TCID50/mlNegativ
Influenza-A-Virus1X105TCID50/mlNegativ
Influenza-B-Virus1X105TCID50/mlNegativ
Chlamydia pneumoniae1X105TCID50/mlNegativ
Adenovirus1X105TCID50/mlNegativ
Mycoplasma pneumoniae1X105TCID50/mlNegativ
Respiratorisches Synzytial-Virus1X105TCID50/mlNegativ
Verpackung für Antigen-Speichel-Schnelltestkit
ProduktVerpackungsinformationenBild
Antigen-TestkitVerpackung mit 20 Testkits. Inhalt: 1) 20 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln. 2) 20 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer. 3) 20 sterile Tupfer. 4) 20 Tropfer. 6) 1 Gebrauchsanweisung. 7) 1 Röhrchenhalter Kartons/KartonKartongröße:64*44*39cm
Antigen-TestkitVerpackung mit 5 Testkits. Inhalt: 1) 5 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln. 2) 5 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer. 3) 5 sterile Tupfer. 4) 5 Tropfer. 5) 1 Gebrauchsanweisung. Auffangbeutel optioanal
Antigen-Testkit1 Testkit-VerpackungInhalt:1) 1 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln2) 1 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer3) 1 steriler Tupfer4) 1 Tropfer5)1 GebrauchsanweisungAuffangbeutel optioanal

Testhersteller für Antigen-Speichel-Schnelltestkit

Unternehmensprofil

Hangzhou Immuno Biotech ist ein auf Forschung und Entwicklung spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Hangzhou. Immunobio ist als Entwickler und Lieferant rekombinanter Proteine ​​im Upstream-Bereich der In-vitro-Diagnostik bekannt. Immunobio ist außerdem ein professioneller Hersteller von Schnelltests, der über fortschrittliche Technologie in der Veterinärdiagnostik- und humanmedizinischen Diagnostikindustrie verfügt. Immunobio verfügt über mehr als 30 autorisierte Patente im IVD-Bereich und über 20 werden derzeit geprüft. Zur Bekämpfung des Virus hat Immunobio eine Reihe schneller Diagnosetests entwickelt. Anfang Februar 2020 haben wir den IgG/IgM-Antikörper-Schnelltest für den IgG- und IgM-Antikörpertest auf den Markt gebracht. Im September hat Immunobio dann erfolgreich den Antigen-Schnelltest entwickelt, um das schnelle Screening von Antigentests zu unterstützen. Im Dezember 2020 wurde der Schnelltest für neutralisierende Antikörper erfolgreich entwickelt, um den Schutzstatus der neutralisierenden Antikörper im Blut von Menschen anzuzeigen. Hangzhou Immuno Biotech betreibt innovative Forschung und Entwicklung im Bereich der medizinischen IVD-Diagnostik und wird dies auch weiterhin tun. Immunobio wird unser Versprechen einhalten, innovative und wettbewerbsfähige Produkte für eine gesunde Welt bereitzustellen.

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ZertifizierungenLogistik
Unser Service
  1. Fabrikpreis, angemessen und wettbewerbsfähig
  2. OEM/ODM-Service. Wir verfügen nicht nur über Verpackungen und Markenanpassungen, sondern auch über ein eigenes Labor und ein Forschungs- und Entwicklungsteam, das proprietäre Produkte für Kunden entwickeln und anpassen kann
  3. Zeitnahes und schnelles Feedback, jederzeit und überall für den Kundenservice.
  4. Bieten Sie professionelle Schulungen und hochwertige Muster an, um Kunden bei der Marktentwicklung zu unterstützen
  5. Flexible Handelsmethoden zur Erfüllung der Kunden- und Geschäftsanforderungen

FAQ
Frage 1: Kann ich Muster erhalten, bevor ich eine Charge bestelle?
A: Qualifizierte Muster sind verfügbar. Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an unseren Vertrieb.

Frage 2: Wie wäre es mit dem MOQ?
A: MOQ ist größer als „0“, aber unser Vertriebsteam berät Sie, wie viel Sie bestellen müssen, basierend auf den von Ihnen benötigten Produkten, nationalen Marktbedingungen, internationalen Logistikkosten und anderen Faktoren

Frage 3: Wie steht es mit der Qualität?
A: Wir sind bereits CE-zertifiziert und stehen auch auf der weißen Liste der chinesischen Regierung. Darüber hinaus finden Sie unsere Testergebnisse auf der Website des deutschen Gesundheitsministeriums

Frage 4: Wo ist Ihre Fabrik? Kann ich Ihre Fabrik besichtigen?
A: Wir sind in Hangzhou, Alibaba befindet sich ebenfalls hier, eine halbe Stunde mit dem Hochgeschwindigkeitszug von Shanghai entfernt. Sie sind jederzeit herzlich willkommen, wenn Sie uns besuchen.

Frage 5: Sind Sie eine Fabrik oder ein Handelsunternehmen?
A: Wir sind eine Fabrik, alle Produkte, die wir liefern, sind Forschung und Entwicklung und werden von uns selbst produziert.

Frage 6: Wie kann ich bezahlen?
A: Sie können USD, EURO und RMB per T/T, PayPal oder Western Union bezahlen.

Frage 7: Welches Zertifikat haben Sie:
A: CE/ISO13485