Pei/Bfarm Immunobio Coil Antigen Selbsttest-Kit Antigen-Speichel-/Nasentupfer-Schnelltest

Basisinformation

Modell Nr.	JCH001
Typ	IVD-Reagenz
Benutzt für	Coil-Antigen-Test
Zertifizierung	CE/ISO13485/Weiße Liste/Pei/Bfarm/Anmat
Merkmal 1	Über 98 % Sensitivität und Spezifität
Merkmal 2	Bfarm für den Selbst-/Berufstest
Merkmal 4	Lagerware, versandfertig
Exemplare	Speichel/Sputum oder Nasentupfer
Lieferzeit	3-5 Tage nach Zahlungseingang
Zeit	10–15 Minuten. Ergebnis anzeigen
OEM/ODM	Akzeptiert
Kostenlose Probe	Liefern
Qualitätsgarantiezeitraum	2 Jahre
Gruppe	Alle Leute
Transportpaket	Karton
Spezifikation	20 Tests/Verpackung, 5 Tests/Verpackung, 1 Test/Verpackung
Warenzeichen	IMMUNOBIO
Herkunft	China
HS-Code	3002150050
Produktionskapazität	1 Million/Woche

Produktbeschreibung

PEI/Bfarm Immunobio Coil Antigen-Selbsttestkit Antigen-Speichel-/Nasentupfer-Schnelltest
Produktbeschreibung
Der IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest dient zum Nachweis von Vir-Antigenen. Monoklonale Antiviren-Antikörper sind in der Antigen-Testlinie beschichtet und mit dem kolloidalen Gold konjugiert. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-Vir-Antikörper-Konjugat im Schnellteststreifen. Die Mischung wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit anderen monoklonalen Antiviren-Antikörpern im Testbereich. Der Komplex wird eingefangen und bildet eine farbige Linie im Testlinienbereich. Der vir-Antigen-Schnelltest enthält mit antiviralen monoklonalen Antikörpern konjugierte Partikel und weitere monoklonale Antivirenantikörper sind in den Bereichen der Antigentestlinie beschichtet.

Funktionen fürAntigentest
Autorisierte Zertifizierungen für Antigentests

1. CE/ISO13485
2. PEI/Bfarm

A. Schneller Test, Antigen-Testergebnis innerhalb von 10–15 Minuten erhalten. B. Hohe Empfindlichkeit und Spezifität

Produktinformation

Testtyp	Antigentest
Testprinzip	Kolloidale Goldmethode
Beispielstyp	Rachensekret oder Nasensekret
Probenvolumen	3 Tropfen extrahierte Lösung (ca. 100 µl)
Qualitativ quantitativ	Qualitativ
Testzeit	15 Minuten
Betriebs-Temperatur	15-30°C
Lagertemperatur	2-30°C

LEISTUNGSMERKMALEFür Antigen-Schnelltest
1. Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit Der IMMUNOBIO r Antigen-Schnelltest wurde mit einem kommerziellen Goldstandardreagenz (PCR) verglichen. Das Ergebnis zeigte die relative Sensitivität und Spezifität eines Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichs. Relative Sensitivität: 98,13 % (95 %-KI: 93,02 % ~ 99,90 %). Relative Spezifität: 100 % (95 %-KI: 97,73 % ~ 100,00 %). Genauigkeit: 99,35 % (95 %-KI : 97,50 % ~ 99,98 %) Nasenabstrich: Relative Sensitivität: 93,64 % (95 % KI: 87,23 % ~ 97,10 %) Relative Spezifität: 100 % (95 % KI: 95,56 % ~ 100,00 %) Genauigkeit: 96,67 % (95 % KI :93,15 % ~ 98,51 %) SpeichelRelative Sensitivität: 91,06 % (95 %-KI: 84,55 % ~ 95,08 %) Relative Spezifität: 99,00 % (95 %-KI: 94,01 % ~ 99,99 %) Genauigkeit: 94,62 % (95 %-KI: 90,74 % ~96,99%)2. Kreuzreaktivität: Der IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest ist mit Parainfluenzavirus-Antigen, Influenza-A-Virus-Antigen, Influenza-B-Virus-Antigen, Chlamydia-pneumoniae-Antigen, Mycoplasma-pneumoniae-Antigen, Adenovirus-Antigen, Respiratory-Syncytial-Virus-Antigen, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Virus verbunden Antigen, Treponema pallidum-Antigen, Antigen des humanen Immundefizienzvirus, EB-Virus-Antigen, Cytomegalievirus-Antigen, Enterovirus 71-Antigen, Mumps-Antigen, Windpocken-Zoster-Virus-positive Proben zeigten keine Kreuzreaktion. 3.Störende Substanzen:
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem IMMUNOBIO-Antigen-Schnelltest getestet und es wurden keine Störungen beobachtet.

Substanz	Konzentration	Ergebnis
Alpha-Interferon	3 Millionen IE	Keine Einmischung
Gereinigtes Mucin	1000 ng/ml	Keine Einmischung
Parainfluenzavirus	1X105TCID50/ml	Negativ
Influenza-A-Virus	1X105TCID50/ml	Negativ
Influenza-B-Virus	1X105TCID50/ml	Negativ
Chlamydia pneumoniae	1X105TCID50/ml	Negativ
Adenovirus	1X105TCID50/ml	Negativ
Mycoplasma pneumoniae	1X105TCID50/ml	Negativ
Respiratorisches Synzytial-Virus	1X105TCID50/ml	Negativ

Verpackung für Antigen-Speichel-Schnelltestkit

Produkt	Verpackungsinformationen	Bild
Antigen-Testkit	Verpackung mit 20 Testkits. Inhalt: 1) 20 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln. 2) 20 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer. 3) 20 sterile Tupfer. 4) 20 Tropfer. 6) 1 Gebrauchsanweisung. 7) 1 Röhrchenhalter Kartons/KartonKartongröße:64*44*39cm
Antigen-Testkit	Verpackung mit 5 Testkits. Inhalt: 1) 5 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln. 2) 5 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer. 3) 5 sterile Tupfer. 4) 5 Tropfer. 5) 1 Gebrauchsanweisung. Auffangbeutel optioanal
Antigen-Testkit	1 Testkit-VerpackungInhalt:1) 1 Folienbeutel mit Testkassetten und Trockenmitteln2) 1 Röhrchen gefüllt mit Puffer und Tropfer3) 1 steriler Tupfer4) 1 Tropfer5)1 GebrauchsanweisungAuffangbeutel optioanal

Testhersteller für Antigen-Speichel-Schnelltestkit

Unternehmensprofil

Hangzhou Immuno Biotech ist ein auf Forschung und Entwicklung spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Hangzhou. Immunobio ist als Entwickler und Lieferant rekombinanter Proteine ​​im Upstream-Bereich der In-vitro-Diagnostik bekannt. Immunobio ist außerdem ein professioneller Hersteller von Schnelltests, der über fortschrittliche Technologie in der Veterinärdiagnostik- und humanmedizinischen Diagnostikindustrie verfügt. Immunobio verfügt über mehr als 30 autorisierte Patente im IVD-Bereich und über 20 werden derzeit geprüft. Zur Bekämpfung des Virus hat Immunobio eine Reihe schneller Diagnosetests entwickelt. Anfang Februar 2020 haben wir den IgG/IgM-Antikörper-Schnelltest für den IgG- und IgM-Antikörpertest auf den Markt gebracht. Im September hat Immunobio dann erfolgreich den Antigen-Schnelltest entwickelt, um das schnelle Screening von Antigentests zu unterstützen. Im Dezember 2020 wurde der Schnelltest für neutralisierende Antikörper erfolgreich entwickelt, um den Schutzstatus der neutralisierenden Antikörper im Blut von Menschen anzuzeigen. Hangzhou Immuno Biotech betreibt innovative Forschung und Entwicklung im Bereich der medizinischen IVD-Diagnostik und wird dies auch weiterhin tun. Immunobio wird unser Versprechen einhalten, innovative und wettbewerbsfähige Produkte für eine gesunde Welt bereitzustellen.

ZertifizierungenLogistik
Unser Service

1. Fabrikpreis, angemessen und wettbewerbsfähig
2. OEM/ODM-Service. Wir verfügen nicht nur über Verpackungen und Markenanpassungen, sondern auch über ein eigenes Labor und ein Forschungs- und Entwicklungsteam, das proprietäre Produkte für Kunden entwickeln und anpassen kann
3. Zeitnahes und schnelles Feedback, jederzeit und überall für den Kundenservice.
4. Bieten Sie professionelle Schulungen und hochwertige Muster an, um Kunden bei der Marktentwicklung zu unterstützen
5. Flexible Handelsmethoden zur Erfüllung der Kunden- und Geschäftsanforderungen

FAQ
Frage 1: Kann ich Muster erhalten, bevor ich eine Charge bestelle?
A: Qualifizierte Muster sind verfügbar. Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an unseren Vertrieb.

Frage 2: Wie wäre es mit dem MOQ?
A: MOQ ist größer als „0“, aber unser Vertriebsteam berät Sie, wie viel Sie bestellen müssen, basierend auf den von Ihnen benötigten Produkten, nationalen Marktbedingungen, internationalen Logistikkosten und anderen Faktoren

Frage 3: Wie steht es mit der Qualität?
A: Wir sind bereits CE-zertifiziert und stehen auch auf der weißen Liste der chinesischen Regierung. Darüber hinaus finden Sie unsere Testergebnisse auf der Website des deutschen Gesundheitsministeriums

Frage 4: Wo ist Ihre Fabrik? Kann ich Ihre Fabrik besichtigen?
A: Wir sind in Hangzhou, Alibaba befindet sich ebenfalls hier, eine halbe Stunde mit dem Hochgeschwindigkeitszug von Shanghai entfernt. Sie sind jederzeit herzlich willkommen, wenn Sie uns besuchen.

Frage 5: Sind Sie eine Fabrik oder ein Handelsunternehmen?
A: Wir sind eine Fabrik, alle Produkte, die wir liefern, sind Forschung und Entwicklung und werden von uns selbst produziert.

Frage 6: Wie kann ich bezahlen?
A: Sie können USD, EURO und RMB per T/T, PayPal oder Western Union bezahlen.

Frage 7: Welches Zertifikat haben Sie:
A: CE/ISO13485