Der Beckman Coulter-Analysator wurde „von Grund auf“ entwickelt, um den Anforderungen der IVD-Branche gerecht zu werden

Mar 31, 2023

Beckman Coulter Diagnostics gab letzte Woche bekannt, dass es seinen neuen DxI 9000 Access Immunoassay-Analysator entwickelt hat, um einige der größten aktuellen Herausforderungen im Bereich der In-vitro-Diagnostik zu bewältigen.

„Es wurde von Grund auf neu aufgebaut“, sagte Kathleen Orland, Senior Vice President und General Manager der Geschäftseinheit für klinische Chemie und Immunoassays bei Beckman Coulter Diagnostics, während einer Online-Pressekonferenz am Mittwoch. „Wir alle wissen, dass Labore mehr denn je mit Personalmangel, Fachkräftemangel und auch einem Testanstieg konfrontiert sind.“

Das in Brea, Kalifornien, ansässige Unternehmen, das zu Danaher gehört, stellt den Hochdurchsatzanalysator in den meisten Ländern weltweit zur Verfügung, darunter in den USA mit der Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) und in Europa und anderswo mit der CE-Kennzeichnung gemäß In Verordnung zur Vitro-Diagnostik (IVDR).

„Seit Beginn der Pandemie sehen sich Labore mit höheren Testmengen konfrontiert, wobei einige einen Anstieg von 400 bis 500 % gegenüber dem Testniveau vor der Pandemie verzeichnen“, sagte Orland. „Aus kumulierter globaler Sicht halten die Labortestmengen 150 % des Niveaus vor COVID. Dieser Trend wird sich wahrscheinlich in absehbarer Zukunft fortsetzen.“

Darüber hinaus steht die IVD-Branche vor der bevorstehenden Pensionierung klinischer Laborfachkräfte. In einigen Ländern wird erwartet, dass mehr als die Hälfte dieser Fachkräfte im Gesundheitswesen in den nächsten 15 Jahren in den Ruhestand gehen, stellte Orland fest.

„Mit der Rückkehr von Routinetests, die aufgrund der Pandemie zuvor aufgeschoben wurden, sehen sich ohnehin überlastete Labore mit einer noch höheren Nachfrage konfrontiert, wodurch Zeit und zuverlässige Berichterstattung zu einem immer kostbareren Gut werden“, fügte Orland hinzu.

Beckman Coulter gab an, dass das Unternehmen den Analysator auf den Markt bringt, um den Anforderungen an Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit, Qualität und Menüerweiterung gerecht zu werden. Das Testsystem soll „Zeit schaffen, damit sich Labore auf das Wesentliche konzentrieren und gleichzeitig die Gesundheitsversorgung optimieren können“, sagte Orland.

Das Christian Medical College (CMC), Vellore, eine medizinische Fakultät, ein Krankenhaus und ein Forschungsinstitut in Tamil Nadu, Indien, nutzte das Analysegerät im Rahmen einer begrenzten Markteinführung des Produkts. Das Krankenhaus führt täglich etwa 50.000 bis 60.000 Tests durch.

Zu den herausragenden Merkmalen des Analysegeräts gehörten die Anforderungen, dass es nicht täglich gewartet werden muss und nur 10 Minuten wöchentlich und monatlich gewartet werden muss, sagte Dr. Pamela Christudoss, Leiterin der Abteilung für klinische Biochemie am Christian Medical College.

Laut Beckman Coulter kann sein Immunoassay-Analysator bis zu 215 Tests pro Stunde und Quadratmeter durchführen. Eine PrecisionVision-Funktion besteht aus automatisierten Sicherheitsmaßnahmen, darunter Röhrchenidentifizierung, Kappenerkennung, Spitzenprüfung, Probenansaugung und -abgabe, Restwaschvolumen und Substratvolumen.

Eine eingebaute Kamera ermöglicht „die Fehlerbehebung, die fehlerhafte Berichte in Echtzeit mit sieben automatisierten Schutzmaßnahmen erkennt und verhindert und so mehr Vertrauen in die Berichterstattung über Patientenergebnisse schafft“, fügte Christudoss hinzu.