Dem Kongress werden Gesetzesentwürfe zu diagnostischen Tests und zur Krankheitsvorsorge vorgelegt

Jun 11, 2023

NEW YORK – Zwei parteiübergreifende Gesetzesentwürfe, die diese Woche im Kongress eingebracht wurden, zielen darauf ab, die USA besser auf mögliche Pandemien und andere Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit vorzubereiten.

Die US-Abgeordneten Greg Pence (R-Indiana), Larry Bucshon (R-Indiana), Andre Carson (D-Indiana) und Kim Schrier (D-Washington) haben am Montag einen Gesetzentwurf vorgelegt, der die Entwicklung, Skalierung und Verbreitung diagnostischer Tests unterstützen soll bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Der Gesetzentwurf soll die Entwicklung von Diagnostika für den Einsatz bei einer neuartigen chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Bedrohung oder einer neu auftretenden Infektionskrankheit erleichtern, so der Text des Diagnostic Testing Preparedness Plan Act. Es umfasst Hochdurchsatz-Labortests, Point-of-Care-Tests und Schnelltests für zu Hause oder am Point-of-Care.

Der parteiübergreifende Gesetzentwurf würde den US-Gesundheitsminister über den Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) anweisen, mit anderen relevanten Behörden zusammenzuarbeiten, um einen Plan für die schnelle Entwicklung, Genehmigung, Skalierung, Beschaffung und Verteilung zu entwickeln Diagnostik während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Es würde die ASPR anweisen, einen Plan für die Koordinierung des öffentlichen und privaten Sektors bei nationalen Diagnosetests zu entwickeln, und den HHS-Sekretär und die ASPR anweisen, den Plan innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten öffentlich zugänglich zu machen und alle drei Jahre zu aktualisieren, sagte Pences Büro in einer Erklärung . Zu den Interessenvertretern des privaten Sektors zählen dem Gesetzentwurf zufolge klinische und diagnostische Labore, Hersteller von Diagnostika, Vertriebshändler von Gesundheitsprodukten und Forschungslabore.

Es würde außerdem den HHS-Sekretär und die ASPR anweisen, dem Kongress innerhalb eines Jahres nach Aktivierung des Plans einen Bewertungs- und Bewertungsbericht vorzulegen.

„Diagnosen sind für eine erfolgreiche Eindämmung und Reaktion von Krankheitsausbrüchen unerlässlich“, sagte Pence in einer Erklärung. „Es ist wichtig, dass das HHS über einen Plan für die Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem privaten und öffentlichen Sektor verfügt, um sicherzustellen, dass Diagnostika leicht verfügbar sind. Um Probleme bei künftigen Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu vermeiden, ist es für das HHS von entscheidender Bedeutung, einen Plan dafür zu haben.“ diagnostische Tests im Voraus.

„Eine der Lehren aus der Pandemie ist, dass wir einen umfassenden Plan haben müssen, der es Innovatoren aus dem Privatsektor und der Bundesregierung ermöglicht, zusammenzuarbeiten, damit wir die benötigten Diagnosetools schnell entwickeln und verteilen können“, fügte Bucshon hinzu.

Unterdessen brachte eine überparteiliche Gruppe von Abgeordneten, ebenfalls am Montag, den Disease X Act von 2023 in das Repräsentantenhaus ein. Der Gesetzentwurf würde bei BARDA ein Programm zur „Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen für virale Bedrohungen mit Pandemiepotenzial“ einrichten, einschließlich der Entwicklung diagnostischer Tests, Therapien und Impfstoffe.

Der von den Abgeordneten Lori Trahan (D-Massachusetts), Michael Burgess (R-Texas), Dan Crenshaw (R-Texas) und Susie Lee (D-Nevada) eingebrachte Gesetzentwurf würde das Gesetz über den öffentlichen Gesundheitsdienst ändern, um eine „Identifizierung“ vorzusehen und Entwicklung von Plattformfertigungstechnologien“, die zur Entwicklung und Herstellung medizinischer Gegenmaßnahmen gegen Viren und Virenfamilien mit Pandemiepotenzial erforderlich sind.