Als nächstes erteilt die FDA die Freigabe

Jun 03, 2023

30. November 2022 Von Sean Whooley

Die FDA-Zulassung erweitert die Indikationen des Quantra-Systems um Trauma- und Lebertransplantationsverfahren.

HemoSonics mit Sitz in Durham, North Carolina, hat das System der nächsten Generation entwickelt, um die gesamten Diagnosemöglichkeiten von Quanta zu verbessern. Laut einer Pressemitteilung deckt es das breiteste Indikationsspektrum aller Point-of-Care-Hämostaseanalysatoren in den USA ab.

„Das Quantra-Hämostasesystem mit QStat-Kartusche geht neue Wege und führt Innovationen auf dem Markt für Point-of-Care- und laborbasierte Vollblut-Hämostasetests an“, sagte Robert Roda, Präsident und CEO von HemoSonics. „Die heutige Freigabe erweitert die klinischen Indikationen des Quantra-Systems erheblich und bietet die größte Gelegenheit, den kritischen, ungedeckten klinischen Bedarf unserer Partner im Gesundheitswesen und der von uns betreuten Patienten zu decken.“

Quantra nutzt die SEER-Sonorheometrie. Die proprietäre Ultraschalltechnologie in medizinischer Qualität hilft dabei, die Gerinnungseigenschaften einer Vollblutprobe zu messen.

Das System ermöglicht es Ärzten, eine patientenzentrierte Gerinnungstherapie durchzuführen. HemoSonics sagte, dass es die Pflege verbessert und die Verwendung von Blutprodukten optimiert. Es zeichnet sich außerdem durch schnelle Ergebnisse, einfache Bedienung und einen Wählbildschirm für eine einfache Interpretation aus. Die Einsatzmöglichkeiten der Plattform erstrecken sich über verschiedene Point-of-Care-Einrichtungen hinweg, darunter Operationssäle, Notaufnahmen und Intensivstationen.

HemoSonics bietet das Quantra-System mit QPlus- und QStat-Kartuschen kommerziell in den USA an. Darüber hinaus bietet es das System in Europa, Australien, Neuseeland, Japan und Hongkong an.

„Point-of-Care-Daten sind die Antwort auf PBM-gesteuerte Patientenentscheidungen. Es ist ein dreifacher Gewinn: Patienten erhalten bessere Ergebnisse, die öffentliche Gesundheit wird verbessert und es werden Kosteneinsparungen erzielt“, sagte Dr. Bruce Spiess, medizinischer Direktor von HemoSonics . „Das Quantra-Hämostasesystem mit QStat- und QPlus-Kartuschen wird mehr Ärzten dabei helfen, zu bestimmen, welche spezifischen Blutprodukte für die schnelle Behandlung einzelner Patienten erforderlich sind. Es hat das Potenzial, die Patientenergebnisse für Hunderttausende Traumapatienten und Tausende von Lebertransplantationsempfängern positiv zu beeinflussen.“ jedes Jahr durch die Optimierung der Verwendung von Blutprodukten und die Erhaltung kritisch geringer Blutvorräte.“

Abgelegt unter: Blutmanagement, Food & Drug Administration (FDA), Krankenhausversorgung, Vorschriften/Compliance. Markiert mit: FDA, HemoSonics